讲，很难。
白血病已经是一种要死亡的病了，不给他们用大剂量，而是像做实验一样去安排，这是不合适的。
至于第三期，这件事都还谈不到，更不用说等药品获准上市以后的第四期了。
按照正常的流程，制药公司要完成三期临床试验，测试完新药的安全性和有效性之后，正式向FDA提交NDA申请。
数据不全或者有明显的科学研究上的缺陷时，FDA将拒绝接受NDA的申请。
因此，FDA拒绝了长城集团的NDA申请。
讲，很难。
白血病已经是一种要死亡的病了，不给他们用大剂量，而是像做实验一样去安排，这是不合适的。
至于第三期，这件事都还谈不到，更不用说等药品获准上市以后的第四期了。
按照正常的流程，制药公司要完成三期临床试验，测试完新药的安全性和有效性之后，正式向FDA提交NDA申请。
数据不全或者有明显的科学研究上的缺陷时，FDA将拒绝接受NDA的申请。
因此，FDA拒绝了长城集团的NDA申请。