的是沈光林这个人。
他们来的人也说了，你们长城制药毕竟是后起之秀，这款新药没有他们的支持，恐怕是很难通过FDA的。
沈光林曾经邀请辉瑞做这件事情，但效果显然不太好。
以前，曾经有一篇文章，叫做绿色壁垒。意思就是通过各种认证和条款，阻止华夏和其他发展中国家的产品出口到国外，用来降低华夏或者其他不发达国家产品的竞争力。
在这种种规则中，FDA就是很重要的一种方式。
FDA的全程是Food and Drug Administration，花旗国的食品和药品管理局，是政府在健康与人类分类服务部和公共卫生部中设立的执行机构。
在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构。
因此，一款新药上市，FAD是必须要过的一环。
而药品要想在FDA上市批准，是有一整套批准程序的，冗长而复杂。
沈光林实验室在研究新药的时候根本没有向FDA申请过，所以他们对新药的研发监测一开始就没做。
不过，白血病治疗药的体外安全数据和动物实验数据还是有积累的，这倒是可以补录的一种方式。
但是，在人体试验阶段，白血病治疗药至今没有通过。
无他，实验样本的难收集是一个重要因素。
而且，人体试验是有一部分人服用安慰剂的，大家知道白血病治疗药是一款特效药，给白血病人服用安慰剂，这也太残酷了吧。
人体试验有四个阶段，一期是测试药物的安全性，这个基本通过副作用和代谢机理的表述已经通过了，而且也有了相当数量的样本。
现在就是卡在二期，也就是测试药物的有效性，以决定药品是否能有效的作用于人体。
按照要求，这是要不同的药量下，观察药品的安全性和毒副作用。
这从治病救人的角度来