说什么。他倒是不担心两人会打起来,只是怕两人谈不拢,最终还是自己遭罪。他偷偷地贴在房门口,侧耳倾听,却听不到里面有任何声音,不知道她们是说话声音小,还是压根就在用目光交战,先决出个胜负来。
偷听是需要耐性的,廖飞也是耐性奇佳的人,竟然偷听了一个小时,可里面竟然一个小时都没有声音。廖飞也是服了!真怀疑里面的两个人根本就没有交谈,而是倒头就睡。
正在熟睡的林嘉琴被电话铃声吵醒,迷迷糊糊地摸到手机,看了眼来电号码,是远在美国的朋友黄依,这才接起电话。
“你知不知道打扰我睡觉的后果是很严重的?”
“哎呀!知道,知道。我这不是太高兴,忘了时差吗!”黄依的声音非常兴奋。
“要是你说不出让我高兴的好事,看你回国后我怎么收拾你。”
“你们集团申请的两种药物已经审批通过,可以在美国上市了!这是不是好事?”
“真的?”林嘉琴瞬间没有困意,从床上一咕噜就爬了起来。
我国药企通过美国fda批准、成功进入美国市场并不容易。因为在美国申请新药上市,就分好几个阶段。第一个阶段是新药临床试验申请,分为一、二、三期,这一阶段可以说耗资大、费时长、门槛高,完成时间最少在五年以上。之后是新药上市申请阶段。一般由药理、化学、医学、统计、药物动力、细菌学等不同专业人员成立审核小组审评,依据美国法令规定,整个审核过程需要在10个月内完成。除去时间成本,fda的认证也非常严格,fda每年就批准十几个,对药的要求是比较严格的。美国的药监局他们严就严在他们的员工是很多的,很多都是专家,所以他们对这个药品上要从方方面面求证,一定要没有任何问题,才能用到人身上。
因为我国很多药厂都是生产仿制药,那种药品根本没有办法回流到美国。只能靠价格战来竞争,这样以来,利润降低,就没有资金来研发新药。而另外一些药厂。因为生产的是中药,